รายละเอียดบริการ
คุณกำลังมองหาผู้ผลิต Medical Cable Assembly ที่ได้มาตรฐาน ISO 13485 สำหรับอุปกรณ์การแพทย์หรือไม่? สายไฟสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ต้องใช้วัสดุที่ปลอดภัยและผลิตในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมอย่างเข้มงวด
WellPCB Thailand เป็นผู้ผลิต Medical Cable ที่ได้รับการรับรอง ISO 13485:2016 และ IPC/WHMA-A-620 Class 3 ใช้วัสดุ Biocompatible ตาม ISO 10993 ประกอบใน Clean Room รองรับการฆ่าเชื้อ EtO, Gamma และ Autoclave พร้อมสนับสนุน DHF/DMR Documentation สำหรับ FDA-regulated Devices
เราผลิตสายไฟสำหรับอุปกรณ์วินิจฉัย, Imaging, Patient Monitoring และอุปกรณ์ผ่าตัด รองรับ FDA Class I, II และ III พร้อมระบบ Traceability ครบถ้วน เหมาะสำหรับ อุตสาหกรรมการแพทย์, หุ่นยนต์ และ Lab Equipment
ติดต่อเราเพื่อรับใบเสนอราคา Medical Cable พร้อม Biocompatibility Certificate! บริการ Custom Cable และ System Integration สำหรับ Medical Devices
ตัวอย่างผลงาน
สายไฟทางการแพทย์
จุดเด่นของบริการ
ISO 13485
ผลิตตามมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์
Biocompatible
ใช้วัสดุที่ปลอดภัยกับร่างกาย
Sterilization Compatible
รองรับการฆ่าเชื้อ
Clean Room Assembly
ประกอบในห้องสะอาด
คำถามที่พบบ่อย
มีมาตรฐานการผลิตอะไรบ้างสำหรับสายไฟทางการแพทย์?
เราผลิตตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ และ IPC/WHMA-A-620 Class 3 สำหรับคุณภาพสูงสุด รวมถึง RoHS และ REACH compliance
วัสดุที่ใช้ปลอดภัยสำหรับการใช้งานทางการแพทย์หรือไม่?
ใช่ เราใช้วัสดุที่ผ่านการรับรอง Biocompatibility ตาม ISO 10993 และรองรับวิธีการฆ่าเชื้อต่างๆ เช่น EtO, Gamma Radiation และ Autoclave
รองรับการผลิตสำหรับ FDA-regulated devices หรือไม่?
ได้ เรามีระบบคุณภาพที่รองรับการผลิตอุปกรณ์ที่ต้องขึ้นทะเบียน FDA Class I, II และ III พร้อม DHF/DMR documentation
การใช้งาน
- อุปกรณ์วินิจฉัย
- อุปกรณ์รักษา
- อุปกรณ์ติดตามผู้ป่วย
- อุปกรณ์ผ่าตัด
- อุปกรณ์ Imaging
บริการที่เกี่ยวข้อง
อุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง
บริการนี้เหมาะสำหรับอุตสาหกรรม: