รายละเอียดบริการ
ชุดสายไฟสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ ผลิตในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมภายใต้มาตรฐาน ISO 13485 ใช้วัสดุที่ปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนดของอุปกรณ์การแพทย์
ตัวอย่างผลงาน
สายไฟทางการแพทย์
จุดเด่นของบริการ
ISO 13485
ผลิตตามมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์
Biocompatible
ใช้วัสดุที่ปลอดภัยกับร่างกาย
Sterilization Compatible
รองรับการฆ่าเชื้อ
Clean Room Assembly
ประกอบในห้องสะอาด
คำถามที่พบบ่อย
มีมาตรฐานการผลิตอะไรบ้างสำหรับสายไฟทางการแพทย์?
เราผลิตตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ และ IPC/WHMA-A-620 Class 3 สำหรับคุณภาพสูงสุด รวมถึง RoHS และ REACH compliance
วัสดุที่ใช้ปลอดภัยสำหรับการใช้งานทางการแพทย์หรือไม่?
ใช่ เราใช้วัสดุที่ผ่านการรับรอง Biocompatibility ตาม ISO 10993 และรองรับวิธีการฆ่าเชื้อต่างๆ เช่น EtO, Gamma Radiation และ Autoclave
รองรับการผลิตสำหรับ FDA-regulated devices หรือไม่?
ได้ เรามีระบบคุณภาพที่รองรับการผลิตอุปกรณ์ที่ต้องขึ้นทะเบียน FDA Class I, II และ III พร้อม DHF/DMR documentation
การใช้งาน
- อุปกรณ์วินิจฉัย
- อุปกรณ์รักษา
- อุปกรณ์ติดตามผู้ป่วย
- อุปกรณ์ผ่าตัด
- อุปกรณ์ Imaging
บริการที่เกี่ยวข้อง
อุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง
บริการนี้เหมาะสำหรับอุตสาหกรรม: