อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์เป็นหนึ่งในอุตสาหกรรมที่มีข้อกำหนดด้านคุณภาพและความปลอดภัยสูงที่สุด เพราะเกี่ยวข้องกับชีวิตและสุขภาพของมนุษย์โดยตรง ประเทศไทยเป็นศูนย์กลางทางการแพทย์ของอาเซียน (Medical Hub) มีความต้องการอุปกรณ์การแพทย์ที่มีคุณภาพสูงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง WellPCB Thailand ได้รับการรับรอง ISO 13485:2016 ซึ่งเป็นมาตรฐานระบบคุณภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ เรามีประสบการณ์ในการผลิต PCB และประกอบอิเล็กทรอนิกส์สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ทุกประเภท ตั้งแต่อุปกรณ์วินิจฉัย (Diagnostic Equipment) เช่น เครื่องตรวจวัดสัญญาณชีพ, เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG), เครื่องอัลตราซาวด์ อุปกรณ์รักษา (Therapeutic Equipment) เช่น เครื่องกระตุ้นหัวใจ, ปั๊มอินซูลิน, เครื่องช่วยหายใจ ไปจนถึงอุปกรณ์ฝังในร่างกาย (Implantable Devices) และ Wearable Medical Devices เราผลิตในห้องสะอาด (Clean Room) Class 10000 พร้อมระบบ Full Traceability ตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ระบบคุณภาพตามมาตรฐานสากลสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ ครอบคลุมตั้งแต่การออกแบบ การผลิต การทดสอบ และการส่งมอบ พร้อมรองรับการ Audit จากลูกค้าและหน่วยงานกำกับดูแล
ประกอบในห้องสะอาด ISO Class 7 (Class 10000) ควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และอนุภาค พร้อมขั้นตอนการทำความสะอาดและการป้องกันการปนเปื้อน ESD
ระบบติดตามย้อนกลับครบถ้วน 100% ตั้งแต่ Lot วัตถุดิบ, Components, กระบวนการผลิต, ผู้ปฏิบัติงาน จนถึงผลการทดสอบ พร้อมจัดเก็บข้อมูลตามข้อกำหนด
ใช้วัสดุและกระบวนการที่รองรับการฆ่าเชื้อ ทั้ง Autoclave, EtO และ Gamma Radiation พร้อม Biocompatible Materials สำหรับอุปกรณ์ที่สัมผัสร่างกาย
ลูกค้าที่สนใจอุตสาหกรรมนี้มักสนใจ:
